დაზიანდა ფსიქიატრია სარემონტო სამუშაოების მიღმა?
ᲙᲛᲐᲧᲝᲤᲘᲚᲘ
ჩვენ ვიცით, რომ კორპორაციებს შეუძლიათ აჩვენონ რამდენიმე სკეპრულა მათი პროდუქციის მიერ მიყენებული ზიანის დამალვაში. სიგარეტის მწარმოებლები ათწლეულების განმავლობაში მალავდნენ ფილტვის კიბოს კავშირს. ენერგეტიკული კომპანიები და მათი პოლიტიკური მოკავშირეები უარყოფენ რაიმე კავშირს წიაღისეული საწვავის დაწვასა და გლობალურ დათბობას შორის. მაგრამ არცერთი ინდუსტრია არ ყოფილა ისეთი სისტემური და არც ისეთი წარმატებული, როგორც წამყვანი კომპანიები, თავიანთი პროდუქტების შესახებ ცოდნის ბაზაში შეღწევაში. შედეგები მაღალი მოგებაა. Fortune 500 – ის წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიების ათეულში უფრო მეტი ფულია, ვიდრე დანარჩენ 490 კომპანიაში კომბინირებული .
წარმოიდგინეთ ეს: რა მოხდება, თუ ყველა მეცნიერი, რომელიც სწავლობს გლობალურ დათბობას, იხდის Exxon- ს? ნიუ იორკი წყალქვეშ იქნებოდა მანამ, სანამ ვინმემ იცოდა, რომ გლობალური დათბობა კი არსებობდა. ფსიქიატრიაში სწორედ ეს არის სამეცნიერო კვლევების მდგომარეობა. აკადემიურ სამედიცინო ცენტრებში ჩატარებული ფსიქიატრიული კვლევების 80 პროცენტზე მეტს აფინანსებს წამლის ინდუსტრია. და ეს კარგი ამბავია. სიხშირის მატებით, დიდი ფარმა იხდის მარკეტინგულ კომპანიებს, რომელთაც კავშირი არ აქვთ აკადემიასთან, კვლევების შესაქმნელად, რაც მათ პროდუქტებს უკეთეს მდგომარეობაში აყენებს; შემდეგ ისინი გადაუხდიან აკადემიკოსებს, რომ თავიანთი სახელები განათავსონ მიღებული კვლევების სახით, როგორც ავტორები, მიუხედავად იმისა, რომ მათ არანაირი მონაწილეობა არ ჰქონდათ კვლევაში. თუ რა შედეგს ხედავთ, მიიღეთ ნეირონტინის მაგალითი.
დაახლოებით 12 წლის წინ, მე შევნიშნე, რომ ჩემს ბიპოლარული ტიპის II პაციენტებში ბევრს იღებდნენ ახალ წამლს, ნეირონტინს. როგორც ჩანს, ჩემს არცერთ პაციენტს დიდი სარგებლობა არ მოაქვს და უმეტესად განიცადა გვერდითი მოვლენები. ახლა მესმის რატომ.
დამოუკიდებელი გამოკვლევების შედეგად, ახლა ჩვენ ვიცით, რომ კვლევა არ აფინანსებს წამლის კომპანიებს, რომ ნეირონტინი აბსოლუტურად არავითარ სარგებელს არ იძლევა ბიპოლარული აშლილობის მკურნალობაში. არცერთი. მაგრამ შემდეგ, რატომ გვჯეროდა ოდესმე? ნეირონტინის ამბავი განსაკუთრებით მკვეთრი მაგალითია მეცნიერებისა, მაგრამ არა ატიპიური. ფსიქიატრებმა ტყუილად დააწესეს ისეთი წამალი, რომელიც იყო არაუსაფინანსო და არაეფექტური.
კვლევა, რომელსაც უორნერ ლამბერტი იყენებდა დაამტკიცეთ ნეირონტინი ეფექტური იყო ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ იყო არასწორი და პოზიტიური შედეგების მიხედვით, ნათქვამია ბოლო სტატიაში შინაგანი მედიცინის არქივი . კიდევ უფრო უარესი, ამ კვლევაში უარყოფითი შედეგების მტკიცებულება აღკვეთა: ამ კვლევაში 73 პაციენტს ჰქონდა უარყოფითი რეაქცია და 11 პაციენტი გარდაიცვალა.
Როგორ მოხდა ეს? 1993 წელს Warner Lambert– ს პრობლემა ჰქონდა. ნეირონტინს, მათ ახალ ანტიეპილეფსიურ სამკურნალო პრეპარატს, მხოლოდ FDA– ს მიეცა მხოლოდ შეზღუდული ნებართვა, როგორც მხოლოდ მეორე რიგის ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალება - მისი გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში შეიძლებოდა, თუკი უკვე არსებული ეპილეფსიის წამლები ვერ მოხერხდა. "ნეირონტინი ინდაური იყო". დანიელ კარლატმა დაწერა გაუბედავი . Რა უნდა ვქნა?
კომპანიამ დაიქირავა მარკეტინგული ფირმები - არა მეცნიერები - სამეცნიერო სტატიების დასამზადებლად, რომლებიც ასახავს ნეირონტინის სარგებელს ბიპოლარული აშლილობისთვის და ექიმებს გადაუხადეს $ 1000 დოლარი, რათა მათი სახელები ჩამოთვლილიყო იმ კვლევების ავტორებად, რომლებიც მათ არც ჩაუტარებიათ და არც დაუწერიათ (და ალბათ არასდროს წამიკითხავს).
მიუხედავად იმისა, რომ FDA მოითხოვს გონივრულად მაღალი დონის სამეცნიერო მტკიცებულებებს, რომ დაამტკიცონ პრეპარატი კონკრეტული მდგომარეობის სამკურნალოდ, პრეპარატის დამტკიცების შემდეგ, ექიმებს შეუძლიათ განსაზღვრონ ნებისმიერი პრეპარატი ნებისმიერი მდგომარეობისთვის, უიარლიყო. იმისათვის, რომ ისინი დარწმუნდნენ ამის გაკეთებაში, სუსტი ან მასაჟირებული მონაცემების ჩაცმა შესაძლებელია იმის დასადასტურებლად, რომ პრეპარატი ეფექტურია და არ არის საჭირო FDA- ს შემოწმება. წამლის კომპანიისთვის დანაშაულია ეტიკეტის მიზნებისათვის ექიმებისთვის წამლების გადაცემა, მაგრამ ეს სწორედ ის მოხდა. Marcia Angell, ყოფილი რედაქტორი New England Journal of Medicine წერდა: ”კომპანიამ განახორციელა Neurontin– ის მასიური არალეგალური სქემა, ეტიკეტის გარეშე გამოყენებისათვის - ძირითადად აკადემიური ექსპერტების გადახდით, რომ მათ თავიანთი სახელები ჩაეტარებინათ წვრილმან კვლევებზე”.
ნარკოტიკების გამეორებები მოვიდა პრაქტიკოსი ფსიქიატრებისთვის. უორნერ ლამბერტის აღმასრულებელმა დირექტორმა ჯონ ფორდმა თავის წარმომადგენლებს მოუწოდა: "ხელები ეჭიროთ და ყურებში ჩურჩულით ... ნეირონტინი ბიპოლარული აშლილობის გამო". მან უფრო შორს წავიდა და მოუწოდა მათ, რომ გადააჭარბონ FDA– ს რეკომენდებულ დოზას 1800 მგ / დღეში და დაამატა: ”არ მსურს გავიგოთ ეს უსაფრთხოების სისულელე.” უორნერ ლამბერტმა გადაიხადა 430 მილიონი ჯარიმა ფსიქოლოგებისთვის ნეირონტინის მოტყუებით და უკანონოდ გაყიდვაში.
ნეირონტინის იზოლირებული შემთხვევაა? მარკეტინგული კომპანიების მიერ წარმოებული კვლევების აკადემიური მოჩვენების ავტორობა სტანდარტული პროცედურაა. 2001 წელს ფარმაცევტულმა კომპანიებმა 7 მილიარდი დოლარი გადაიხადეს ათასი საკონტრაქტო კვლევითი ორგანიზაციისთვის, რათა მიეღოთ მონაცემები, რომლებიც მათ წამლებს ყველაზე ხელსაყრელ პირობებში აყენებდა. რამდენად ღრმად შეაღწია ამ ფსიქიატრიაში? მაგალითად, Zoloft– ის შესახებ გამოქვეყნებული სამეცნიერო სტატიების 57 პროცენტი დაწერა მარკეტინგულმა ფირმამ Current Medical Directions და მოჩვენება, რომლის ავტორები არიან მეცნიერები, რომლებსაც მონაწილეობა არ მიუღიათ კვლევებში. ეს სტატიები გამოჩნდა საუკეთესო ჟურნალებში, მათ შორის ფსიქიატრიის ამერიკული ჟურნალი და ამერიკის სამედიცინო ასოციაციის ჟურნალი. ”ამრიგად, მინიმუმ ერთი ანტიდეპრესანტისთვის სამედიცინო ლიტერატურის უდიდესი ნაწილი დაწერა წამყვანმა მწარმოებელმა წამყვანმა კომპანიამ, რაც ისეთივე აშკარაა, როგორც მეცნიერების მანიპულირება, როგორც წარმოგიდგენიათ”, - წერს კარლატი. და ა New York Times კარლ ელიოტმა დაწერა: "ფარმაცევტული კომპანიები ხელს უწყობენ თავიანთ წამლებს ფსევდო-კვლევებით, რომელთა მეცნიერული დამსახურებაც მცირეა."
ფსიქიატრიის ძირითადი საკითხები
ფსიქიატრიული დახმარების ინტეგრირება პირველადი ჯანდაცვის პრაქტიკაში
ᲡᲐᲮᲐᲚᲮᲝ
Შეწყვიტე ბრძოლა! ურთიერთობების გამოსწორება საუბრის გარეშე
